中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第801號(關(guān)于獸藥非法添加)

來(lái)源:農業(yè)農村部畜牧獸醫局

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相關(guān)行業(yè): 獸藥

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      根據《獸藥管理條例》規定,農業(yè)農村部組織制定了清瘟敗毒片中非法添加三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)檢查方法,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起執行。

      農業(yè)農村部將加強相關(guān)獸藥產(chǎn)品監督抽檢力度,對發(fā)現的非法添加行為,按照獸藥嚴重違法行為從重處罰情形嚴厲查處。

      附件:清瘟敗毒片中非法添加三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)檢查方法

      農業(yè)農村部

      2024年6月17日

      附件

      清瘟敗毒片中非法添加三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)檢查方法

      1 適用范圍

      1.1 本方法適用于清瘟敗毒片中非法添加三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)的檢查。

      1.2 用于其他獸藥制劑中非法添加三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)檢查時(shí),需進(jìn)行空白試驗和檢測限測定。

      2 檢查方法

      照高效液相色譜法(《中國獸藥典》二部附錄0512)測定。

      色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(Thermo Hypersil Gold C18(100mm×2.1mm,1.9 μm或效能相似的色譜柱);以甲醇-50 mmol/L甲酸銨溶液(20:80)為流動(dòng)相,流速為每分鐘0.3 ml;柱溫為30℃;二極管陣列檢測器,采集波長(cháng)范圍為200~400 nm,分辨率為1.2 nm,記錄246 nm波長(cháng)處的色譜圖。供試品溶液中三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)色譜峰與相鄰色譜峰的分離度應符合要求。

      測定法 取供試品10片,研細,稱(chēng)取1.0 g,置50 ml離心管中,加提取液[0.1 mol/L鹽酸溶液-乙腈(1:1)]20 ml,渦旋混勻,振搖20 分鐘,離心(每分鐘9000轉)5 分鐘;取上清液1.0 ml,置100 ml量瓶中,用0.1%甲酸溶液稀釋至刻度,搖勻,過(guò)濾,作為供試品溶液。另取三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)對照品適量,用0.1%甲酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10 μg的溶液,作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液各5 μl,分別注入液相色譜儀,同時(shí)記錄色譜圖和光譜圖。必要時(shí),可調整供試品溶液或對照品溶液的濃度,使兩者峰面積接近。通過(guò)與對照品溶液色譜圖保留時(shí)間、光譜圖的對比,確定供試品中是否含有三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)。

      3 結果判定

      3.1供試品溶液色譜圖中如出現與三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)對照品色譜圖中保留時(shí)間一致的色譜峰(差異不大于±5%),且為單一物質(zhì)峰;在規定的采集波長(cháng)范圍內,兩者紫外光譜圖匹配,且最大吸收波長(cháng)一致(差異不大于±2nm),判定為檢出三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)。

      3.2 供試品溶液色譜圖中峰保留時(shí)間與三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)相同,但峰面積小于檢測限峰面積,判定為未檢出三磷酸核苷競爭性抑制劑(GS-441524)。

      4 檢測限

      本方法檢測限為0.4 g/kg。

      來(lái)源:農業(yè)農村部畜牧獸醫局


    (審核編輯: 錢(qián)濤)

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